gibco胎牛血清生產(chǎn)過程是在一個嚴格控制的條件下進行的

　　gibco胎牛血清操作步驟：

　　血清通常在細胞培養(yǎng)中作為基礎(chǔ)生長培養(yǎng)基的添加劑。常用血清是Gibco胎牛血清（FBS），也稱FCS。Gibco胎牛血清是從適合人類衛(wèi)生習(xí)慣的農(nóng)場收集的。有時，也可能用其他的牛血清，如新生牛血清或者供體牛血清。在細胞培養(yǎng)中，血清供應(yīng)了豐富的高分子蛋白，低分子量營養(yǎng)物，疏水載體蛋白和其他體外細胞生長必要的成分如激素和粘附因子。同時，血清可以增加培養(yǎng)基的緩沖能力或中和有毒成分，起到保護細胞的作用。在細胞培養(yǎng)過程中是否選擇添加血清，主要根據(jù)基礎(chǔ)培養(yǎng)基化學(xué)成分，培養(yǎng)細胞的類型和培養(yǎng)體系而定。

　　1、采集

　　在gibco胎牛血清生產(chǎn)過程中，全血使用無菌一次性塑料袋收集，待凝結(jié)后分離，收集和冷凍儲存血清。控制Gibco胎牛血清的初始收集是控制zui終血清產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。只有初始原料符合我們的規(guī)范時才能允許生產(chǎn)。

　　2、血清原料

　　在市場存在兩個Gibco胎牛血清標準:美國農(nóng)業(yè)部標準（USDA）和歐洲標準。美國農(nóng)業(yè)部標準，原始血清必須采自未發(fā)生瘋牛病（BSE）和口蹄疫（FMD）疫情的國家，才可自由進口到任何國家，用于安全生產(chǎn)。而且研究者只有使用符合這種標準的血清，才被允許將其細胞和細胞產(chǎn)品送至其他同樣有嚴格進口條款的國家，進行合作交流。

　　3、處理過程

　　優(yōu)選數(shù)個批次凍存血清進行解凍，檢驗其內(nèi)毒素和血紅素的含量，滿足標準的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工，進一步進行過濾除菌。NQBB依次通過預(yù)過濾和膜過濾來處理Gibco胎牛血清。zui后的過濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過濾。過濾結(jié)束，血清采用無菌工藝進行分裝，整個過程有效確保zui終產(chǎn)品無菌。血清生產(chǎn)的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過微粒空氣過濾器過濾，并保持正壓分裝環(huán)境，對總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進行監(jiān)控。分裝后，終產(chǎn)品迅速-20度凍存，并隔離，直到所有的質(zhì)量控制檢測完成。

　　4、FBS質(zhì)量控制

　　每批Gibco胎牛血清檢測確認符合各項標準，并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報告中。

　　5、質(zhì)量保證

　　gibco胎牛血清生產(chǎn)過程是在一個嚴格控制的條件下進行。紫外線滅菌，過濾除菌和分裝是關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)，可以確保血清的品質(zhì)。與血清生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)作為專門的檔案記錄，從初步采集的原料到成品儲存的整個生產(chǎn)過程，以及質(zhì)量控制檢測和結(jié)果都有備案，并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。Gibco胎牛血清生產(chǎn)過程遵循歐洲議會關(guān)于體外診斷的標準。

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